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儀器校準機構提供了資質(zhì)證明，就能夠代表目前的檢測能力嗎？

2022-12-15 13:00

最近的一次公司審核打破了我對儀器校準機構能力認證這一獨特理論的認識。換句話說，最近參加了公司的質(zhì)量整合審核，其中之一就是儀器校準機構檢測能力審核。根據(jù)我平時的經(jīng)驗，我給審核老師提供了CNAS和客戶等一系列資質(zhì)證書，以證明驗室的檢測能力。但是審計老師不買賬，堅持要去審計實驗室，這在之前是從來沒有過的。也許專家看出了我的疑慮。在去實驗室的路上，專家們給我講解了現(xiàn)場審核的必要性。
1. 人員調(diào)整。
儀器校準機構通過認證之后，應在一定期限內(nèi)有效。證書有效期之內(nèi)，人員流動是不可避免的。也就是說，并不是所有在儀器校準機構認可初始階段的人員都能保證在有效期之內(nèi)“人員不變，崗位不變”。“新聘人員和調(diào)入人員是影響儀器校準機構檢測能力的重要因素，這方面的專家必須進行“評審”。
2. 設備的變化。
隨著儀器校準機構檢測能力和業(yè)務量的增加，儀器校準機構不可避免地要增加新的設備，以保證檢測能力。同時，隨著設備運行的頻繁，設備停用或報廢也在所難免。新設備校準未校準。舊設備修復之后是否仍能正常運行。這些也是專家評審的“重點”。
3. 環(huán)境的波動。
環(huán)境是保證測試結果的主要因素。對于長期運行的儀器校準機構來說，隨著外部環(huán)境的變化和外部設施的更新，環(huán)境難免會出現(xiàn)波動。在季節(jié)更替、人員更替、設備更新的條件之下，驗室環(huán)境是否得到了有效維護，難道不值得“關注”嗎？
4. 服務更新。
儀器校準機構的運作離不開配套服務。無論是耗材和標準物質(zhì)的供應商，還是提供設備校準的服務商，其人員和質(zhì)量是否發(fā)生了變化，儀器校準機構能否承受這些變化對所提供的產(chǎn)品和服務進行檢查和確認，確認之后的質(zhì)量效果如何。這些也值得專家們?nèi)?ldquo;檢討”。
一路上，專家們說了一路，通過與專家的交流，我深深體會到了審核的重要性。因此，對于和我一樣情況的驗室，不要以為在下次審核時提供驗室能力證書就可以保證驗室的能力。需要審核的必須審核，需要提供信息的必須提供信息，以保證校準機構的可持續(xù)性能力。